根據《中華人民共和國反壟斷法》等法律法規，本機關于2016年4月起依法開展本案反壟斷調查，對當事人在中國境內市場銷售心臟血管、恢復性療法和糖尿病業務領域醫療器械產品過程中，與交易相對人達成并實施壟斷協議的行為進行了調查。期間，本機關開展了現場調查，提取了相關書證和電子數據資料，并對轉售環節的實施價格進行了核查，分析論證了涉案行為對市場競爭和消費者利益的影響，先后十次與當事人會面，就有關問題進行詢問，并充分聽取了當事人的陳述意見。

現查明，當事人至少自2014年起，在中國境內市場與其交易相對人達成并實施了固定向第三人轉售涉案醫療器械產品價格、限定向第三人轉售涉案醫療器械產品最低價格的壟斷協議。本機關于2016年11月30日依法向當事人送達了行政處罰事先告知書，告知當事人涉嫌違法的事實、擬作出的行政處罰決定、理由和依據，以及當事人依法享有陳述、申辯或要求舉行聽證的權利。當事人在法定期限內沒有向本機關提出陳述、申辯意見，也沒有要求舉行聽證。本機關的調查情況和處理決定如下：

一、與交易相對人達成了固定轉售價格、限定最低轉售價格的壟斷協議

經查，當事人在中國境內市場銷售涉案產品全部采取了轉售方式，其交易相對人包括平臺商和一級經銷商。2015年5月以來當事人引入平臺商模式，目前平臺商共(略)家，其中(略)平臺商系從一級經銷商轉化而來，平臺商與當事人簽署分銷協議，當事人將涉案產品銷售給平臺商，平臺商將涉案產品轉售給二級經銷商，當事人限制平臺商直接向終端銷售；引入平臺商模式前，其交易相對人為一級經銷商，引入平臺商模式后，目前仍有一級經銷商共(略)家，一級經銷商與當事人簽署經銷協議，當事人將涉案產品銷售給一級經銷商，一級經銷商將涉案產品轉售給二級經銷商或終端。證據顯示，至少自2014年起，當事人通過分銷協議、經銷協議、郵件通知、口頭協商等方式，與交易相對人達成了固定向第三人轉售涉案醫療器械產品價格、限定向第三人轉售涉案醫療器械產品最低價格的壟斷協議。協議內容包括：

(一)直接固定轉售價格。2014年以來，當事人制定涉案產品價格表，列明各銷售環節的價格，并發送給平臺商和經銷商執行。例如，制定了(略)產品的平臺采購價、經銷商采購價和醫院采購價，并發送給了平臺商和經銷商執行；制定了(略)產品價格表，包含平臺商向二級經銷商轉售的二級價格，并發送給平臺商執行。制定了(略)產品詳細的平臺商、經銷商、醫院價格表，并發送給平臺商和經銷商執行。

(二)固定平臺商毛利率。當事人引入平臺商模式后，二級經銷商向平臺商采購涉案產品采用統一價格，固定了平臺商向二級經銷商轉售產品的價格。當事人與平臺商協商后，就平臺商轉售涉案產品的毛利率達成約定，間接固定了涉案產品的轉售價格。例如，對(略)產品，約定毛利率為(略)；對(略)產品，二級經銷商先付款后拿貨的約定毛利率為(略)，先拿貨后付款的約定毛利率為(略)；對(略)產品，約定毛利率為(略)。

(三)限定經銷商最低投標價。當事人在2014年度《經銷協議》中規定：“在任何招投標中，經銷商均應嚴格遵從供貨商的投標指導價，在對供貨商投標指導價作任何變動之前，應獲得供貨商的書面確認。”在2015年度《分銷協議》中規定：“在任何招投標中，分銷商均應向供貨商提供投標價格信息以作備案”。當事人還通過各業務部門的投標管理規定、郵件通知等方式，對經銷商的投標價格進行限定和審批。

(四)限定到醫院的最低售價。當事人制定了各銷售環節的產品價格體系，發送給經銷商執行，其中包含經銷商向醫院轉售的最低價格。例如，設定了(略)產品到醫院的最低售價，并通過郵件發給經銷商；(略)業務部對首次進入某醫院的涉案產品設定最低進院價格，如果經銷商低于該價格銷售，需要重新報當事人審批。

二、實施了固定轉售價格、限定最低轉售價格的壟斷協議

經核實，當事人固定的轉售價格和限定的最低轉售價格在平臺商、經銷商環節得到了實際執行，當事人還通過內部考核、撤銷經銷商低價中標產品、查處低價串貨等措施，進一步促進了壟斷協議的實施。

當事人制定的各銷售環節價格表涵蓋心臟血管業務部、恢復性療法業務部和糖尿病業務部的各項涉案產品。經對心臟血管、恢復性療法和糖尿病等各業務部產品的平臺商和經銷商進行核查，平臺商和經銷商均嚴格執行了當事人固定的涉案產品轉售價格或限定的最低轉售價格。

(略)業務部在對區域經理2016財年的考核中，把區域內經銷商執行最低投標價情況作為考核的重要內容。該部門2015年生效的內部管理文件《(略)投標管理流程與規范》中規定，經銷商就(略)產品投標時“產品報價和價格底線方案需報至(略)大區經理審核”，“經銷商不得擅自調低應標價格或突破價格底線方案”。(略)業務部相關負責人在2015年12月發給銷售經理的“關于地市級招標投標主體及第一負責人的確認”郵件中，強調進行“招標價格的把控”，“共同努力維護好終端價格”，“在價格管控上，絕對要杜絕任何低級錯誤的發生，對于亂投標的經銷商必須中止其經銷權”。2015年12月至2016年2月，在(略)地級市招標，以及(略)一些醫院的招標中，當事人均對經銷商的投標價進行了限定和審批。2015年12月，經銷商低于限定價格參加(略)市(略)家公立醫療機構醫用耗材帶量采購并入圍，當事人最終要求該經銷商撤銷了所有入圍產品。

(略)業務部制定了(略)產品經銷商串貨的處罰規定，經銷商一旦被發現有低價串貨行為，不論金額大小，原則上一律立即取消經銷商資格，或者處以大額罰金，取消經銷商訂單折扣和信用額度。

對于單價較高的(略)，醫院或者部分患者向經銷商詢價購買，(略)業務部的相關負責人于2015年4月、9月、10月、12月以及2016年3月，多次向(略)中國銷售團隊群發郵件，要求進行“價格保護”，共同維護市場價格，要求經銷商嚴格按照公司制定的轉售價格進行了報價和銷售。

此外，當事人還采取了限制經銷商轉售商品的銷售對象和銷售區域、禁止經銷商銷售具有競爭關系的其他品牌產品等措施，這些限制措施與縱向價格措施并用，進一步強化了固定轉售價格和限定最低轉售價格的實施效果。

根據當事人提交的財務數據，經核算，2015年度當事人受上述違法行為影響的中國境內市場涉案產品銷售額為29.63億人民幣。

以上事實有調查詢問筆錄、經銷協議、分銷協議、投標管理文件、產品價格表、業務往來郵件、財務報表，以及從平臺商、經銷商處提取的轉售價格數據等證據材料為證。

三、當事人達成并實施的上述壟斷協議排除、限制了市場競爭，損害了消費者利益

當事人在本案中的交易相對人包括平臺商和一級經銷商，且平臺商和一級經銷商均為獨立法人，與美敦力沒有股權、實際控制權等關聯關系。當事人通過與交易相對人達成并實施壟斷協議，固定涉案醫療器械產品的轉售價格、投標價格和到醫院的最低價格，排除、限制了市場競爭，損害了消費者利益。主要表現在：

(一)排除、限制了經銷商之間的價格競爭。高值耗材和可植入醫用設備市場存在較高的技術壁壘，并且廠商主要采取轉售的銷售方式，經銷商之間的公平競爭是促進產品競爭、形成合理市場價格的重要方面。由于當事人嚴格設定了涉案產品各轉售環節的價格或最低價格，與其交易相對人達成并實施了壟斷協議，并且通過限制銷售對象、銷售區域、禁止銷售競爭性產品等措施，進一步強化了固定轉售價格和限定最低轉售價格的效果，排除、限制了經銷商之間的競爭。

(二)限制了醫療器械行業品牌間的競爭。醫療器械作為一種特殊商品，同一種醫療器械在一家醫院銷售的品牌數量比較有限，對大部分醫療器械產品消費者一般只能在醫院購買、使用，消費者在不同品牌之間的選擇空間也極為有限，因此，醫療器械品牌間的競爭并不充分。經綜合分析當事人涉案產品的市場份額、當事人的財力和技術條件等因素，當事人在心臟血管、恢復性療法和糖尿病醫療器械領域處于行業領先位置，當事人限制經銷商通過降低價格等方式與其他品牌經銷商進行競爭，并禁止經銷商銷售其他競爭品牌的產品，進一步擴大了對競爭的限制，阻礙了市場價格機制正常發揮作用。

(三)損害了終端購買者的合法權益和消費者利益。由于當事人限定了相關醫療器械產品的最低轉售價格、投標價格，以及到醫院的最低價格，并且禁止各個轉售環節降低價格，通過各種措施維持醫療器械產品高價，損害了醫院等終端購買者的合法權益，增加了患者的負擔。在消費者直接向經銷商詢價購買某些涉案產品時，當事人要求經銷商進行“價格保護”，排除了消費者以低于限制價格購買涉案產品的機會，損害了消費者利益。

四、本機關處理決定

本機關認為，當事人與其交易相對人就涉案產品達成并實施固定轉售價格和限定最低轉售價格的壟斷協議，違反了《中華人民共和國反壟斷法》第十四條第一項、第二項的規定，排除、限制了市場競爭，損害了消費者利益，且當事人在多次陳述意見過程中沒有主張、也沒有證明上述行為符合《中華人民共和國反壟斷法》第十五條規定的豁免情形和豁免條件，依法應予以處罰。

調查期間，當事人多次陳述意見，承認其涉案行為違反了《中華人民共和國反壟斷法》的規定，主動制定整改措施，以減輕違法行為的危害后果，請求依法從輕、減輕處罰。當事人的整改措施包括：全面取消轉售價格限制，允許平臺商直接向終端銷售，不再限制經銷商向跨區消費者進行銷售，在具有市場力量的產品經銷中取消排他銷售限制，修訂經銷協議、招投標管理制度、經銷商管理政策有關規定，加強員工反壟斷合規體系，完善公司反壟斷合規制度。

依據《中華人民共和國反壟斷法》第四十六條、第四十九條，《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條的規定，考慮到當事人違法行為涉及平臺商、經銷商、終端等各個銷售環節，違法程度較深；在嚴格固定轉售價格、限定最低轉售價格的基礎上，同時縱向限制銷售對象和銷售地域，禁止銷售競爭品牌產品，限制措施較為全面；調查中后期較好配合調查，主動進行整改等情節，本機關對當事人作出如下決定：

一、責令當事人立即停止與交易相對人達成并實施固定向第三人轉售醫療器械產品價格、限定向第三人轉售醫療器械產品最低價格的壟斷協議的違法行為。

二、對當事人處2015年度中國境內市場涉案產品銷售額百分之四的罰款，計人民幣1.1852億元。(大寫：人民幣壹億壹仟捌百伍拾貳萬元整)。

依據《中華人民共和國行政處罰法》第四十六條第三款規定，當事人應當自收到本行政處罰決定書之日起十五日內，攜本行政處罰決定書將罰款上繳國庫。收款人全稱：(略)；賬號：(略)；開戶銀行：(略)。

依據《中華人民共和國行政處罰法》第五十一條第(一)項和第(三)項規定，當事人到期不繳納罰款的，每日按罰款數額的百分之三加處罰款，同時本機關可以申請人民法院強制執行。

當事人如對上述行政處罰決定不服，可以自收到本行政處罰決定書之日起六十日內，向國家發展和改革委員會申請行政復議；或者自收到本行政處罰決定書之日起六個月內，依法向人民法院提起行政訴訟。行政復議或者訴訟期間，本行政處罰決定不停止執行。

國家發展改革委辦公廳

2016年12月5日

重罰1.185億元！美敦力對抗調查，發改委40多人被困6小時

12月7日，美敦力被罰1.185億元事件持續發酵。醫療器械背后的黑色產業鏈除逐漸浮出水面。記者調查了解到，以支架為代表的醫療器械價格高企，除生產企業與各經銷商合謀促成價格壟斷外，支架產品進入醫院渠道必須上繳“打理費”已成潛規則，部分醫院的打理費甚至占到患者購買使用支架產品價格的70%-80%。

國家發改委：價格壟斷 “美敦力”遭罰1.18億元

國家發改委7日宣布，已依法對美國美敦力公司(上海)管理有限公司的價格壟斷行為作出行政處罰，罰款1.185億元。這起案件也是我國在醫療器械領域的反壟斷第一案。

美國美敦力公司是全球最大的醫療器械公司。1996年，美敦力進入中國，提供包括心臟起搏器、胰島素泵、心臟外科以及耳鼻喉器材在內的多種先進產品和療法。經調查，至少從2014年起，美敦力就與平臺商和一級經銷商達成壟斷協議，限定相關醫療器械產品的轉售價格、投標價格和最低銷售價。

國家發改委認定：美敦力的行為違反《反壟斷法》，且不符合豁免情形和豁免條件。

在調查中，辦案人員發現，美敦力在價格控制方面，采取了一系列極為嚴格的措施。此次受到處罰的美敦力(上海)管理有限公司，就在心臟血管、恢復性療法和糖尿病業務領域的醫療器械產品中，通過直接固定經銷商的轉售價格、固定經銷商的毛利率間接控制轉售價格、限定經銷商的最低投標價格、限定經銷商轉售到醫院的最低價格等四種方式進行縱向價格壟斷。

為了確保經銷商執行價格協議，美敦力還通過全國各地的區域經理去督促經銷商來執行它的銷售價格，一旦現有經銷商低價銷售，不僅要進行罰款，還會終止經銷權。辦案人員還發現，美敦力只在中國采取了這種縱向價格壟斷的經銷模式，在美國市場并沒有采用這種做法。

國家發改委反壟斷局處長 徐新宇：我們對醫療器械領域的(反壟斷)調查研究是從2013年就開始的，我們不針對任何一個外國企業，更不針對美敦力。

在掌握了充分的證據之后，今年4月執法人員對美敦力(上海)管理有限公司進行了突擊檢查。

國家發改委反壟斷局處長 徐新宇：一開始突襲是不太順利的，我們40多人被美敦力在它中國總部困了6個多小時，9點半進去到下午4點鐘一直就是對抗，就是不太合作。后來我們就依據法律進入它的相關場所和營業場所進行調查，他的負責人就躲在辦公室喝咖啡呢。

執法人員經過和美敦力公司管理層及美國總部的十幾次溝通，最終該公司才配合調查。目前，美敦力已全面取消轉售價格限制。

“美敦力”壟斷損害患者與行業利益

“美敦力”的價格壟斷行為首先侵害的是病人的權益，近年來，我國醫療器械進口產品的價格昂貴，已成為“看病貴”的一個重要因素。其次，此次發改委對美敦力的處罰，有利于恢復市場的競爭秩序。有競爭，才有降低價格和提升質量的空間，最終受益的也是患者。